022 82 44 44

Революционный анализ крови для пациентов с подозрением на рак

Признанным стандартом для исключения или подтверждения рака, при его подозрении, является инвазивный забор ткани опухоли (биопсия, операция). Последующие гистопатологические исследование у значительной части пациентов обнаруживает доброкачественные состояния, не представляющие значительных рисков для здоровья. То есть, большому числу пациентов без рака приходится выполнять инвазивные процедуры, с которыми связаны различные риски (боль, кровотечение, инфекции и др.). Нередки, также ситуации, когда забор ткани выполнить невозможно, и есть вероятность “пропустить” рак.
Таким образом, существуют две неудовлетворенные клинические потребности, при подозрении на наличие рака у пациентов:

Необходимость в выявлении пациентов с высокой вероятностью наличия рака, что требует выполнения инвазивной биопсии для его подтверждения (т.н. диагностический «триаж»). Это может сократить необходимость (включая риски) проведения инвазивных процедур у пациентов с низкой вероятностью наличия рака.
Необходимость в безопасном и надежном неинвазивном тесте, который может предоставить диагностически значимую информацию для поддержки принятия клинических решений в тех случаях, когда возможность инвазивно получить образцы ткани вызывает трудности.

Trublood – неинвазивный диагностический тест, предназначенный для выявления рака молочной железы, предстательной железы, панкреатобилиарной зоны, поджелудочной железы, толстого кишечника, легких и центральной нервной системы у пациентов с клиническим подозрением на злокачественный процесс
С помощью безопасного анализа крови

Trublood исследует образец крови пациента на наличие «циркулирующих опухолевых клеток» (ЦОК), выделяемые солидными опухолями в кровь на любой стадии злокачественного процесса. ЦОК являются идеальным и точным биомаркером для обнаружения рака, поскольку они представляют собой неповрежденные злокачественные клетки, несущие отпечаток родительской опухоли. ЦОК не обнаруживаются у здоровых людей, и у пациентов с доброкачественными образованиями.
Обнаружение в образце крови пациента ЦОК, указывает на высокую вероятность наличия скрытого рака конкретного органа/ткани, в результате, пациенту могут быть рекомендованы дополнительные диагностические процедуры (инвазивная биопсия и др.). Отсутствие в образце крови пациента ЦОК указывает на низкую вероятность наличия скрытого рака. Trublood предоставляет диагностическую информацию, аналогичную инвазивной биопсии ткани, помогающую врачам принимать обоснованные клинические решения.

Только для профессионального использования
Разработан, валидирован и сертифицирован Datar Cancer Genetics

Преимущества жидкой биопсии

Жидкая биопсия
Инвазивная биопсия

Абсолютно неинвазивный метод
Абсолютно инвазивный метод
Нет необходимости в госпитализации/анестезии
Может быть выполнена только в больнице/под анестезией
Нет боли, нет швов, нет шрамов
Болезненна, может потребоваться наложение швов
Никакого риска
Риск "засева" опухолевых клеток
Нет риска повреждения какого-либо органа/кровотечения
Может быть рискованной для таких органов, как легкие, печень, поджелудочная железа
Предоставляет данные в режиме реального времени и охватывает все активные участки
Может повлиять на гетерогенность опухоли
Может проводиться с любой частотой
Серийные/последовательные биопсии являются сложными/невыполнимыми
Жизнеспособна, даже если первичная опухоль/метастазы не обнаруживаются
Если первичная опухоль плохо визуализируется, биопсия может оказаться нецелесообразной

Жидкая биопсия

Абсолютно неинвазивный метод
Нет необходимости в госпитализации/анестезии
Нет боли, нет швов, нет шрамов
Никакого риска
Нет риска повреждения какого-либо органа/кровотечения
Предоставляет данные в режиме реального времени и охватывает все активные участки
Может проводиться с любой частотой
Жизнеспособна, даже если первичная опухоль/метастазы не обнаруживаются

Инвазивная биопсия

Абсолютно инвазивный метод
Может быть выполнена только в больнице/под анестезией
Болезненна, может потребоваться наложение швов
Риск "засева" опухолевых клеток
Может быть рискованной для таких органов, как легкие, печень, поджелудочная железа
Может повлиять на гетерогенность опухоли
Серийные/последовательные биопсии являются сложными/невыполнимыми
Если первичная опухоль плохо визуализируется, биопсия может оказаться нецелесообразной

Уникальные характеристики Trublood были подтверждены в клинических исследованиях
(40 000+ здоровых людей и пациентов)

Уникальные характеристики Trublood были подтверждены в клинических исследованиях (40 000+ здоровых людей и пациентов)

Уникальные характеристики Trublood были подтверждены в клинических исследованиях
(40 000+ здоровых людей и пациентов)

Передовая технология

Злокачественные опухоли на всех стадиях выделяют в кровоток клетки и неклеточные компоненты (экзосомы, белки и нуклеиновые кислоты), которые могут быть проанализированы с помощью соответствующих технологий. На этом принципе основана неинвазивная технология «жидкой биопсии», базирующейся на оценке биологических образцов, полученных неинвазивным способом, например, при заборе крови.
Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) – это неповрежденные, ядросодержащие злокачественные клетки, попавшие из раковой опухоли в кровь. Часть ЦОК уничтожается различными механизмами (иммунный клиренс или апоптоз), но часть ЦОК выживает, попадает (метастазирует) в различные органы и приводит к образованию вторичных опухолей.

ЦОК могут существовать поодиночке или в виде скоплений или ансамблей, которые называются циркулирующими опухоль-ассоциированными клетками, обладающих большей выживаемостью, поскольку лучше защищены от иммунного надзора и способны избежать анойкиса (гибели клеток из-за потери межклеточного контакта). ЦОК высокоспецифичны (в сравнении с ДНК/РНК) для наличия рака, и они не обнаруживаются в образцах крови здоровых людей или людей с доброкачественными опухолями.
Используя первичное отрицательное обогащение эпигенетически активной стабилизирующей средой, Trublood обеспечивает выживание злокачественных клеток (устойчивых к апоптозу), позволяя незлокачественным клеткам подвергаться апоптозу (запрограммированной гибели клеток). Обнаружение ЦОК основано на прямой визуализации глазом, а не на косвенных оценках, что представляет собой «жидкую биопсию» опухоли. Последующий анализ с помощью мультиплексной флуоресцентной иммуноцитохимии тканеспецифических маркеров на этих клетках помогает определить типы рака и их вероятный орган происхождения.

Возможности

Высокая чувствительность

Надежное обнаружение ЦОК при локализованном (в т.ч. in situ), местнораспространенном и метастатическом раке, независимо от возраста, степени и молекулярных подтипов рака
Высокая специфичность

Ничтожно малый риск ложноположительных результатов
Точная информация о ткани и органе происхождения

Важный ориентир для дальнейшей диагностики
Строгий контроль качества

Каждый положительный результат утверждается лицензированным патологоанатомом

Кому рекомендован тест?

Пациентам с клиническим подозрением на рак, которым рекомендована инвазивная биопсия (пальпируемая опухоль, клинико- лабораторные и радиологические данные, колоноскопия и т.д.)
Пациентам, у которых стандартные диагностические процедуры (радиологические данные, инвазивная биопсия) неубедительны или не соответствуют клиническим наблюдениям
Подозрение на метастатический рецидив для исключения новой первичной опухоли

Пациентам с клиническим подозрением на рак, которым рекомендована инвазивная биопсия (пальпируемая опухоль, клинико- лабораторные и радиологические данные, колоноскопия и т.д.)
Пациентам, у которых стандартные диагностические процедуры (радиологические данные, инвазивная биопсия) неубедительны или не соответствуют клиническим наблюдениям
Подозрение на метастатический рецидив для исключения новой первичной опухоли

Решения

Trublood Prostate

Предстательная железа

Trublood Pancreaticobiliary

Поджелудочная железа, желчный пузырь, желчные протоки

Trublood Lung

Лёгкие

Trublood Breast

Молочная железа

Trublood CNS

Центральная нервная система

Trublood Colorectum

Толстый кишечник

Решили сдать тест?

Запишитесь на 1-ю консультацию к врачу

Врач проинформирует Вас о сути предстоящего тестирования, ответит на интересующие вопросы, после чего, Вам будет предложено подписать информированное согласие для сдачи анализа. Затем, врач заполнит специальную форму (заявку), согласно требованиям Datar Cancer Genetics.